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quantusFLM

O primeiro teste 100% não-invasivo de maturidade pulmonar fetal do mercado

O que é quantusFLM?

O quantusFLM é um teste não invasivo, rápido e fácil de usar de Maturidade Pulmonar Fetal não invasiva, com base na análise automática de uma imagem de ultrassom.

O quantusFLM funciona através de uma aplicação web. É uma plataforma na qual você pode fazer o upload do ultrassom dos pulmões do feto a partir do qual deseja determinar a maturidade pulmonar fetal, bem como a subsequente recepção dos resultados.

Com uma solução sem precedentes, o quantusFLM pode fornecer resultados confiáveis ​​em alguns minutos.

Tabela comparativa da confiabilidade do qunatusFLM com o restante das técnicas disponíveis, com base na análise do líquido amniótico

  Sensitivity Specificity PPV NPV
L/S Ratio A 74.6% 82.5% 34.1% 94.4%
PG A 82.7% 54.4% 18.0% 96.3%
Lamellar Body A 84.2% 74.4% 27.9% 97.6%
quantusFLM B 71.0% 94.7% 67.9% 95.4%
L/S: Lecithin / Sphingomyelin
PG: Phosphatidol Glycerol
Valores médios detalhados (referências 1-6) em estudos clínicos
B Os resultados relatados em estudos clínicos (referência 22)

Por que o quantusFLM é diferente?

O quantusFLM fornece uma solução não invasiva e eficiente para a determinação da maturidade pulmonar fetal.

Testes atuais baseados na análise do líquido amniótico

Extração de líquido amniótico
Análise laboratorial
Obtendo o resultado

quantusFLM

Aquisição de ultrassom
Carregar a imagem no aplicativo Web
Obtendo o resultado

Possui a solução baseada em um aplicativo da web que permite uma experiência sem tempo ou limites físicos.

Acesso irrestrito 24x7: Somente com conexão à Internet, você pode usar o quantusFLM e revisar os resultados a qualquer momento e de qualquer lugar.

Não requer instalação: O quantusFLM foi projetado para que seu uso inicial seja simples, pois não requer o download ou a instalação de qualquer tipo de software.

Ótima compatibilidade: O quantusFLM é compatível com a maioria dos navegadores da Web e com as máquinas de ultrassom mais usadas em Obstetrícia e Ginecologia.

Por que o quantusFLM é útil?

Determinar a maturidade pulmonar fetal é uma necessidade histórica

Informações sobre a maturidade pulmonar fetal * podem ser de grande ajuda na decisão de prosseguir no parto, quando o equilíbrio entre o risco de morbidade respiratória neonatal ** e o risco Materna ou fetal para prolongar a gravidez não é clara.

Patologias maternas ou fetais, como pré-eclâmpsia moderada, diabetes, restrição de crescimento ou colestase pode exigir planejamento do nascimento antes que ocorra espontaneamente. Embora o risco de morbidade respiratória neonatal é muito mais frequente em bebês muito prematuros, permanece notável em prematuros tardios (> 34 semanas) e mesmo em recém-nascidos prematuros bebês nascidos após a semana 39.

Portanto, associações de referência como ACOG recomendam a confirmação da maturidade pulmonar fetal antes de realizar partos eletivos com menos de 39 semanas de gestação. Esta informação, diretamente relacionados ao risco de morbidade respiratória neonatal, é muito útil planejar o local e o tempo de entrega em colaboração com neonatologistas.

Mesmo assim, o principal problema é que todos os testes atuais para determinação da maturidade O Fetal Pulmonar requer a realização de uma amniocentese. Este procedimento não apenas causa desconforto ao paciente, mas carrega um risco significativo para a mãe e o feto. Portanto, embora seja considerado muito importante realizar esse tipo de teste, as complicações intrínsecas que isso implica comprometem sua uso maciço.

* O termo Maturidade Pulmonar Fetal é universalmente usado pela comunidade científica e médica para definir a capacidade dos pulmões de um feto para alcançar a função respiratória normal se o feto nascer.

** Definido como Síndrome do Desconforto Respiratório ou Taquipnéia transitória do recém-nascido que requerem admissão em uma unidade especial e o uso de suporte médico respiratório.

Quando usar o quantusFLM?

De um medicamento baseado em teste a um medicamento personalizado

quantum FLM pode ser particularmente útil nos casos em que o parto induzido A opção eletiva pode ser uma opção, mas o risco de morbidade respiratória neonatal deve ser conhecido. Em muitas situações no nível clínico, a decisão de induzir o parto ou a espera é encontrada em uma "zona cinza"; particularmente se for prematuro tardio ou gravidez precoce (de 34 + 0 a 38 + 6 semanas). Alguns exemplos típicos seriam:

  • Hipertensão ou diabetes difícil de controlar
  • Pré-eclâmpsia moderada
  • Retenção de líquidos com edema
  • Colestase muito sintomática
  • História prévia de morte fetal inexplicável ou abrupta
  • Qualquer situação em que uma cesariana eletiva seja considerada com <39 + 0 semanas

Nessas e outras circunstâncias, a interrupção da gravidez pode ser uma opção razoável, embora não seja absoluto, para evitar o perigo para a mãe ou o feto. Conheça o risco de morbidade respiratória neonatal Pode ser um fato crítico no processo de decisão, para confirmar ou adiar a entrega.

Por exemplo, em uma gestação de 36 + 0 semanas, o risco base de morbidade e admissão na UTI neonatal para suporte respiratório é de 6,1%. No entanto, um resultado de "baixo risco" no quantusFLM reduziria a probabilidade de morbidade em 3,7%, enquanto um resultado de "alto risco" aumentaria para 36,2%. Assim, o conhecimento da maturidade pulmonar fetal (sem a necessidade de técnicas invasivas) pode ter um impacto claro no manejo clínico do caso.

Por que o quantusFLM funciona?

Alterações que ocorrem histologicamente em um tecido, incluindo a proporção de colágeno, gordura ou água, entre outros, afetam a dispersão dos sinais de ultrassom. Esses sinais constituem a base para a geração da imagem do ultrassom. Análise quantitativa de imagens de ultra-som pode detectar alterações muito sutis, não perceptíveis pelo olho humano, e obter informações relevantes da microestrutura do tecido.

A maturidade pulmonar fetal representa um candidato óbvio ao uso de técnicas de análise quantitativa de imagens de ultra-som desde que a maturidade pulmonar fetal resulta da combinação de alterações alvéolos evolutivos durante a gravidez, bem como a concentração de surfactantes. Durante Nos últimos 30 anos, a pesquisa se concentrou na extração de informações quantitativas de características dos tecidos das imagens de ultra-som.

O quantusFLM fornece uma alternativa completamente não invasiva para a previsão de risco de Morbidade Respiratória Neonatal, atingindo níveis sem precedentes de precisão e reprodutibilidade no Estado da arte de técnicas não invasivas baseadas em análise ultrassonográfica.

O quantusFLM atinge níveis sem precedentes de precisão e reprodutibilidade para um teste completamente não invasivo baseado em ultrassom.

Referências:

  1. A comparison of the accuracy of the TDx-FLM assay, Lecithin-Sphingomyelin Ration, and Phosphatidyglycelrol in the prediction of Neonatal Respiratory Distress Syndrome. E. Hagen, JC. Link and F. Arias. Obstet Gynecol (1993) 82, 1004-8.
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  3. Gestational age-specific predicted risk of neonatal respiratory distress syndrome using lamellar body count and surfactant-to-albumin ratio in amniotic fluid. R. Karcher, E. Sykes, D. Batton,Z. Uddin, G. Ross, E. Hockman and GH. Shade Jr. AJOG (2005) 193, 1680–4.
  4. Lamellar Body Counts Compared With Traditional Phospholipid Analysis as an Assay for Evaluating Fetal Lung Maturity. MG. Neerhof, EI. Haney,RK. Silver, ER. Ashwood, IS Lee and JJ. Piazze. Obstet Gynecol (2001) 97, 305–9.
  5. Multicenter Evaluation of TDx Test for Assessing Fetal Lung Maturity. JC. Russell, CM. Cooper, CH. Ketchum, JS. Torday, DK. Richardson, JA. Holt, LA. Kaplan, JR. Swanson and WM. Ivie. Clin Chem (1989) 35/6, 1005-1010.
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  22. Prediction of Neonatal Respiratory Morbidity by Quantitative Ultrasound Lung Texture Analysis: A Multicenter Study, American Journal of Obstetrics and Gynecology (2017), doi: 10.1016/j.ajog.2017.03.016.

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